Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вилучила з обігу небезпечний медичний виріб для плазмаферезу. Про це повідомляє РБК-Україна з посиланням на Держлікслужбу.
Як повідомляється, під час проведення позапланової перевірки ТОВ "Лікомед" було виявлено неправильні відомості, внесені в декларацію про відповідність продукту. Зокрема, в документі було зазначено, що медичний виріб відноситься до I класу безпеки і не вимагає залучення органу з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності і є нестерильним.
Зате в Держлікслужбі вказали, що цей медичний виріб відноситься до класу безпеки ПА і є стерильним, що вимагає залучення органу з оцінки відповідності.
Крім того, були виявлені інші порушення Технічного регламенту.
Наголошується, що реалізація медичних виробів супроводжувалася декларацією про відповідність з реєстраційним номером Держлікслужби. Однак у відомстві окремо звернули увагу на той факт, що не реєструють декларації про відповідність. Ця інформація була передана в правоохоронні органи.
Нагадаємо, раніше Держслужба з лікарських засобів та контролю за наркотиками заборонила продаж знеболюючого препарату "Німесил". Під заборону потрапили всі серії цього ліки.